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바이오스펙테이터

진행중
2018-07-05까지
㈜뉴라클사이언스
RA 임상허가 인허가 경력자 모집
  • 기업정보
    기업명
    ㈜뉴라클사이언스
  • 지원자격
    경력사항
    경력
    최종학력
    학사 이상
  • 근무조건
    근무형태
    정규직
    근무지
    서울 성북구
    모집인원
    0명
    급여조건
    면접 후 결정
상세내용

 

◆ 담당업무

   - 모집분야 : RA / 바이오 의약품 국내외 임상 허가 및 인허가 담당

   - 당사가 개발 중인 항체 신약 의약품에 대한 global 및 국내 임상 허가 담당

   - Development 자료, CMO 생산 기록 등의 CMC 자료 확보 및 package (CTD)

   - RA CRO 관리 및 인허가 기관과의 communication

   - 해외 라이센싱 시 regulatory 업무 지원

 

◆ 자격요건

   - 국내 외 RA 경력4년 이상으로, 바이오 의약품 임상 및 인허가 유 경험자

   - 생물학 및 관련 학문 (약학, 수의학 등) 전공자

   - 영어 의사 소통 가능자

   - FDA EMEA 임상허가 유 경험자 우대

 

◆ 우대사항

   - 석사학위 수여자

   - 박사학위 수여자

   - 자연계열

   - 생명과학

 

◆ 근무형태 : 정규직

 

◆ 근무부서 : CMC

 

◆ 전형절차 : 서류전형 후 면접전형

 

◆ 제출서류 : 이력서, 자기소개서, 경력기술서