바이오스펙테이터

- 모집분야: CMO/CRO 관리

- 수행업무:

   1. 국내외 CMO 업체 평가 및 상업생산의 QA Oversight

   2. CMO의 Quality Management System (Deviation, Change Control 등) 검토 및 운용

   3. CMO Quality Audit, Quality Agreement Follow-up

   4. 신규 CMO 및 원자재 Vendor의 Qualification

   5. Risk Assessment 및 Mitigation 수행 (Process, Facility, Contaminations, etc.)

   6. Deviation/OOS 조사 및 CAPA Follow-up

   7. Change Control, Risk Assessment 등

- 채용 인원: 0 명

- 근무지:   대전  소재 기업부설연구소

- 자격요건:

   1. 전공 : 화학, 생명과학과, 약학 및 바이오(제약) 관련 전공자

   2. 학력 및 경력 : 학사 학위 이상 소지자, 동종업무 5년 이상 (과장급 이상)

- 우대사항: 

  1. 의약품위탁생산기관(CMO) QA/QC 또는 CMO 관리, QA 경력자 우대

  2. 동종업계 유경험자 (5년 이상)

  3. 해외 파견 업무(실사 등) 가능자(QA, 생산, QC)

  4. 외국어(영어/중국어) 능력 우수자

  5. 원활한 의사소통 및 팀워크 능력을 갖춘 자