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강스템, '약물제형∙임상설계변경' 아토피 3상 “재도전"
입력 2021-05-25 21:24 수정 2021-05-26 12:10
바이오스펙테이터 서윤석 기자
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제대혈 줄기세포 치료제후보물질 '퓨어스템AD'..17기관 아토피피부염 환자 308명 대상 3상 진행..내년까지 완료 목표
강스템바이오텍이 약물제형과 임상설계를 변경해 ‘퓨어스템AD’의 아토피피부염 임상 3상에 재도전한다.
퓨어스템AD는 1회 투여해 아토피피부염 증상을 개선할 수 있도록 개발된 동종 제대혈 줄기세포 치료제 후보물질로 지난 2019년 아토피피부염 임상 3상에서 유의미한 결과를 확인하지 못했다.
그러나 강스템은 약물 제형과 임상설계를 보완해 재추진한 결과 식품의약품안전처로부터 지난 6일 임상시험계획(IND)을 승인받았다.
강스템바이오는 25일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 미디어 컨퍼런스데이를 개최하고 이 같은 내용을 발표했다....
