바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서일 기자

동아에스티(Dong-A ST)는 글로벌 신약으로 도약하는 리딩 컴퍼니 달성을 목표로 R&D에 집중하고있다고 밝혔다. 지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D부문 신성장동력 발굴 및 구축, 중장기적인 R&D 역량강화에 힘을 쏟고 있다고 강조했다.

동아에스티는 단기적으로는 ETC(전문의약품) 사업의 성장을 위한 제품개발에 집중하며, 중장기적으로는 종양과 면역∙퇴행성질환 신약을 개발할 계획이다.

동아에스티는 신약개발을 위한 캐시카우를 마련하기 위해 내분비∙당뇨, 소화기, 근골격계를 중심으로 ETC제품 개발과 도입을 준비하고 있다. 캐시카우를 확보해 신약개발에 투자하고 라이센스 아웃하는 선순환 구조를 만들어 나간다는 구상이다.

회사에 따르면 동아에스티는 당뇨병 신약 ‘슈가논(DA-1229)’을 개발하면서 내분비∙당뇨 영역에서 R&D 경쟁력을 갖췄다. 인슐린을 제외한 모든 영역에서 연구개발을 진행하고 있으며, 글로벌 시장에서 출시된 모든 제품 출시를 계획하고 있다. 소화기 분야에서는 '스티렌(Stillen)', ‘모티리톤(Motilitone)’ 등 천연물의약품을 개발하고 '가스터(Gaster)' 등의 성공적인 제품을 갖추고 있지만 지속적인 성장을 위해 현재 시장에서 각광받고 있는 제품 도입을 준비하고 있다.

근골격계 영역에서는 성장호르몬인 ‘그로트로핀(Growtropin)’을 장기 지속형 주사제로의 개발과 근골격계 제품 도입도 계획하고 있다. 노화가 진행되면 뼈부터 근육까지 모두 부분이 약화되기에 근골격계 시장은 더욱 커질것으로 예상된다.

중장기적 신약개발에 있어서는 종양 및 면역∙퇴행성 질환을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다.

동아에스티는 지난 2021년 한국화학연구원, 한국생명공학연구원의 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(PROTAC) 기술이 적용된 항암제 물질을 이전받아 표적항암제 후보물질을 개발중이다.

또한 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)로부터 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질의 기술을 도입해 면역조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다.

성과로 나타나고 있는 연구개발에 대한 투자와 노력

동아에스티는 차기 성장동력이 될 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상을 끝마쳤다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 지난 2021년 기준 전세계에서 91억3400만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다.

동아에스티는 지난해 11월 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상3상을 완료했으며, 올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다. DMB-3115의 글로벌 상업화 준비도 완료했다. 동아에스티는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)와 'DMB-3115'의 글로벌 라이센스아웃(L/O) 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마(Accord BioPharma)와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 포함한 전세계 계열사를 통해 'DMB-3115'를 상업화할 계획이다. 올해 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 예정이다.

과민성방광 치료제 'DA-8010'은 국내 임상 2상 결과에서 유효성 및 안전성을 확인했으며, 지난해 3월 595명의 환자를 대상으로 임상3상을 개시했다. 'DA-8010'을 1일1회 복용이 가능한 Best-in-Class 치료제로 개발 중이다. 기존 항무스카린제 대비 탁월한 방광수축 억제효능 보유 및 방광 선택성 향상으로, 우수한 유효성을 나타내고 기존 치료제의 부작용인 구갈, 변비 증상을 개선할 것으로 기대하고 있다.

당뇨병치료제 ‘슈가논(DA-1229)’은 합작사인 레드앤비아(REDNVIA)가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내에서 임상 2상을 진행중이며, 미국 임상 2/3상을 진행하고 있다.

글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 R&D 전진기지 구축

동아에스티는 지난해 12월 자회사로 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 편입했다. 미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나간다는 전략이다.

동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다. 2형 당뇨 및 비알콜성간염 치료제로 개발중인 'DA-1241'은 GPR119 agonist(작용제) 기전으로 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119를 활성화시켜 혈당강화, 췌장 베타 세포보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다. 미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강화를 확인했으며 글로벌 임상2상 개시를 준비하고 있다.

비만 및 비알콜성지방간염 치료제로 개발중인 'DA-1726'도 글로벌 임상1상 IND를 신청할 예정이다. 'DA-1726'은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중감소를 유도한다. 체중감소 효과 외에도 비알콜성 지방간질환 치료제로의 개발 가능성을 확인한 비임상 연구 결과도 내놓았다.