바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 22일 미국 비임상·임상계약연구기관(Contract Research Organization, CRO) 전문업체 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약을 통해 두 회사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 계획이다.

NJ바이오는 롯데바이오로직스에 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 △링커-페이로드 개발과 합성 등 기술을 제공하고, 롯데바이오로직스는 이를 이용해 △전임상 연구 △임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에게 제공한다. 이와 더불어 롯데바이오로직스와 NJ바이오는 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발해 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용해 최적화된 ADC 의약품을 제조할 계획이다.

통상적으로 ADC 의약품 생산을 위해서는 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 및 검증 △링커-페이로드 개발 및 합성 △안정성 연구 △전임상 및 임상 1~3상 생산 능력 △항체의약품 임상 및 상업 생산 △상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요한 것으로 알려졌다.

한편 NJ바이오는 지난 2018년 설립된 링커-페이로드와 ADC에 대한 통합화학, 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을 보유하고 있다. NJ바이오는 미국 뉴저지 지역에 임상1상과 2상을 위한 의약품 생산시설을 갖추고 있다.