바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

HLB그룹 관계사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 16일 CD19 CAR-T 후보물질 ‘SynKIR-310’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비호지킨림프종(NHL)에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 NHL 환자를 대상으로 SynKIR-310의 안전성, 내약성, 예비효능을 분석하기 위해 진행된다. 베리스모는 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들과 시판된 CAR-T로 치료받았음에도 재발 또는 내성을 보인 환자를 포함해 임사을 진행할 계획이다.

SynKIR-310은 베리스모가 자체개발한 KIR-CAR 플랫폼을 기반으로 새로운 CD19 바인더(DS191)를 이용해 T세포 활성을 향상시켰다. KIR-CAR 플랫폼은 스위치와 같이 평상시에는 비활성화된 T세포가 암세포를 만날 경우에만 활성화돼 항암효과와 긴 지속성을 가지도록 하는 기술이다.

로라 존슨(Laura A. Johnson) 베리스모 최고과학책임자(CSO)는 “이번 IND 승인을 통해 CAR-T 치료 후 재발한 환자들을 포함한 불응성 NHL 환자 치료에 대안을 제시할 수 있을 것"이라며 "SynKIR-310은 난치성 림프종 환자들의 치료와 재발방지에 이점이 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 베리스모는 현재 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 메소텔린(Mesothelin) CAR-T 후보물질 ‘SynKIR-110’의 임상1상(STAR-101)을 진행중이다.