Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 346 Warning: mysql_num_rows() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 348 Warning: mysql_real_escape_string(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_real_escape_string(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 30 Warning: mysql_query(): Access denied for user 'et1ssh96'@'localhost' (using password: NO) in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 530 Warning: mysql_query(): A link to the server could not be established in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 530 Warning: mysql_fetch_array() expects parameter 1 to be resource, boolean given in /service/web/biospcmbl/comlib/dblib.php on line 531 메디포스트 "카티스템, 연골재생 5년 유지 데이터 확보" - 바이오스펙테이터

본문 바로가기

바이오스펙테이터

기사본문

메디포스트 "카티스템, 연골재생 5년 유지 데이터 확보"

입력 2017-09-01 07:02 수정 2017-09-04 18:50

바이오스펙테이터 이은아 기자

이 기사는 유료회원만 이용할 수 있는 BioS+ 기사입니다.
오원일 부사장, 60개월 중장기 추적관찰결과 소개.."차세대 고효율 줄기세포 개발"

▲오원일 메디포스트 부사장

“카티스템은 60개월 중장기 추적 관찰시험을 통해 연골재생 효과가 5년간 지속적으로 유지되는 것을 확인했다. 장기적인 안전성 역시 확보했다. 이 결과는 단순히 통증완화가 아니라 구조개선과 연골재생을 통해 장기적으로 무릎연골 결손을 치료한다는 카티스템의 치료 목표를 입증한 것이다.”

최근 성남시 판교에 위치한 메디포스트 본사에서 만난 오일원 메디포스트 연구소장(부사장)은 '카티스템'의 장기추적 임상시험 결과에 대해 이처럼 강조했다. 카티스템이 관절염 증상 완화 뿐 아니라 관절의 퇴행적 구조변화를 늦추거나 멈추게 만드는 골관절염 근본적인 치료제인 ‘디모드(DMOAD)’에 가깝다는 의견이다.

카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손을 치료하기 위한 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 히알루론산을 혼합한 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 출시된 지 5년이 지났다.

올해 내 논문 게재 예정인 카티스템 5년 장기추적 관찰시험은 카티스템 3상 임상시험의 유효성 및 안전성 평가가 이루어진 카티스템 투여 또는 대조군(미세천공술) 시술 후 36개월(±3개월)이 지난 시험대상자 77명(시험군 38명, 대조군 39명)을 대상으로 36개월, 48개월, 60개월의 장기적인 안전성과 유효성을 평가한 것이다.

오 부사장은 “5년 장기 데이터를 가지고 있는 줄기세포 치료제는 카티스템이 유일하다”면서 “카티스템의 장기적인 유효성을 확인하기 위한 VAS, IKDC, WOMAC 값을 통해 48개월, 60개월까지 지속적인 치료효과를 확인했다. 특히 60개월 시점의 baseline과의 변화량에 대해서 카티스템 투여군이 미세천공술을 시술한 대조군보다 유의미한 차이를 보이며 치료효과가 좋았다”고 설명했다.

카티스템 3상 임상시험 마지막 방문일 후부터 시술 후 60개월 시점까지 재수술을 실시한 대상자는 카티스템 투여군 2명, 미세천공술 시술군 3명으로 두 치료군간 통계적으로 유의미한 차이는 없었다.

그는 또한 “이상반응, 이상약물반응(ADR), 중대한 이상반응(SAE) 등을 평가한 안전성 평가에서도 두 치료군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다”고 덧붙였다. 줄기세포의 장기적인 안전성에 대한 우려도 해소한 결과이다.

이번 60개월 장기 추적관찰 시험에서 유효성 추적 평가는 무릎 통증의 개선정도를 평가한 100mm VAS 측정, IKDC 주관적 무릎 평가, 통증의 정도, 강직성, 신체기능의 개선정도를 확인하기...

이 기사는 유료회원만 이용할 수 있는 BioS+ 기사입니다.
유료회원이시면 로그인 해주시고, 유료회원가입을 원하시면 클릭 해주세요.
카카오스토리로 기사 공유하기 댓글영역으로 이동