바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

한국이 글로벌 임상시험 점유율 세계 6위에 오르며 역사상 최고 순위를 기록했다. 전 세계 임상시험 도시 순위에서는 서울이 2위인 미국 휴스턴을 앞지르며 선두 자리를 탈환했다.

한국임상시험산업본부(KoNECT)는 미국국립보건원(NIH)의 임상시험정보사이트인 '크리니컬 트라이얼(ClinicalTrials.gov)'을 분석한 결과 한국은 3.5%의 점유율로 세계 8위에서 6위로 두 단계 순위가 상승했다고 15일 밝혔다.

작년 한 해 동안 등록한 전체 제약사주도 의약품 임상시험 점유율 분석에서 미국은 24.5%를 차지하며 부동의 1위 자리를 지켰다. 독일(5.3%), 영국(5.0%), 캐나다(3.9%), 중국(3.7%), 한국(3.5%)이 뒤를 이었다. 전 세계 임상시험 도시 순위에서는 서울이 1위(1.4%)를 기록했다. 2위는 휴스턴(1.0%)이었다.

전 세계 임상시험 수는 2016년에 전년대비 25.4%가 감소한 데 이어 작년에도 16.3% 감소했다. 그러나 한국은 글로벌 감소세에도 불구하고 전년과 동일한 수를 유지하며 선전했다.

이러한 가운데 중국과 일본의 상승세는 한국을 위협하고 있다. 최근 임상시험 규제 환경을 대폭 개선한 중국은 5위를 기록하며 역대 최고 순위를 작년에 이어 다시 한 번 갱신했다. 일본 역시 전년대비 한 단계 상승한 8위를 기록했다.

지동현 한국임상시험산업본부 이사장은 "한국 임상시험의 선전은 임상시험 인프라와 수행 역량의 우수성을 입증하는 것"이라며 "한 발 더 나아가 국내 개발신약도 3상까지 임상시험을 진행할 수 있도록, 관·산·학의 임상개발 역량 제고, 지속적인 규제 선진화, 인센티브 도입 등이 필요하다"고 말했다.

한편 KoNECT가 2017년 식약처 임상시험계획 승인현황을 자체 분석한 결과 승인된 임상시험 수는 전년대비 30건(4.8%) 증가했다. 이 증가는 다국적 제약사가 신청인인 다국가 임상시험(26.3%)과 연구자주도 임상시험(10.5%)의 증가에 주로 기인한다. 반면, 국내 제약사가 신청인인 임상시험의 수는 전년대비 11.1% 감소했다.