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유바이오로직스, 경구용 ‘콜레라 백신’ 인도 “허가신청”
입력 2022-09-21 10:27 수정 2022-09-21 10:27
바이오스펙테이터 서윤석 기자
경구용 콜레라 배신 ‘유비콜-플러스’..인도 임상 3상서 대조 백신 대비 비열등성 안전성 확인
유바이오로직스(Eubiologics)는 21일 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상3상을 마치고 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
발표에 따르면 유바이오로직스는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위하여 지난 2021년 3월부터 임상3상을 진행했다. 유바이오로직스는 3상에서 총 416명을 대상으로 대조백신 대비 면역원성에서 비열등성과 안전성을 확인했다.
유바이오로직스는 내년 유비콜-플러스의 인도 판매가 가능할 것으로 보고있다.
유바이오로직스 관계자는 “콜레라 백신 공공시장 석권에 이어 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대하고있다”며 “이외에도 개발중인 다양한 백신 제품들을 순차적으로 출시해 제품라인업을 강화할 것”이라고 말했다.
