바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트(Cenobamate)'의 유럽 판권이 5억3000만달러에 기술수출됐다. 반환의무없는 계약금만 1억달러 규모다. 세노바메이트는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 NDA(New Drug Application,신약판매허가) 심사가 개시됐으며 오는 11월 허가 여부가 결정된다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)와 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약금액은 5억3000만달러(약 6000억원)로 이중 반환조건 없는 선계약금은 1억달러(약 1100억원)에 이른다.

이는 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모로 알려졌다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 아벨의 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보해 향후 기업가치 제고에 따른 추가적인 수익 창출도 가능해졌다.

아벨은 중추신경계 질환 신약 개발·판매를 위해 미 노바퀘스트 캐피탈 메니지먼트(NovaQuest Capital Management)와 유럽 LSP(Life Science Partners) 등 헬스케어 분야 유력 투자사들이 합작해 설립됐다.

아벨은 SK바이오팜이 보유한 세노바메이트 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA, European Medicines Agency)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이다. EMA 시판 허가시 세노바메이트는 영국·독일·프랑스·스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다.

회사측은 글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한데다 유럽내 난치성 환자 대상 약물 수요도 증가해 세노바메이트의 유럽 상업화에 대한 높은 관심 속에 계약이 이뤄졌다고 설명했다. 시장조사 기관인 글로벌 데이터(Global Data)에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 2018년 62억달러에서 2021년에는 70억달러(약 7.8조) 규모로 성장할 것으로 전망된다.

이번 유럽 기술수출은 SK바이오팜의 글로벌 전략에 따른 것이다. 세계 최대 제약시장인 미국에서는 신약 독자개발을 통해 수익을 극대화하고 유럽에서는 시장 특성을 고려해 현지에 거점을 둔 파트너사와 전략적 제휴를 추진한다는 것이다.

SK바이오팜은 지난해 말 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했으며 최근 FDA가 심사 개시를 공식화함에 따라 올해 11월 세노바메이트의 시판 허가 여부가 결정될 전망이다. 시판 허가 시 SK바이오팜은 2020년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 향후 한·중·일 등 아시아 지역에서도 세노바메이트 상업화를 추진할 계획이다.

SK바이오팜의 조정우 대표는 “이번 계약을 통해 세노바메이트의 신약 가치를 글로벌 투자자들로부터 인정받았다"면서 "아벨과의 긴밀한 협조를 통해 유럽 시장에 가능한 빨리 출시될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.