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디앤디파마텍, AD 대상 'GLP-1' 2b상 "美 IND 제출"
입력 2020-10-12 10:09 수정 2020-11-10 15:13
바이오스펙테이터 김성민 기자
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AD 경도인지장애 환자 518명 대상 NLY01의 임상2b상 IND 제출...NSCLC 대상 PD-L1 PET 'PMI06'의 임상 IND도 신청
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)이 퇴행성뇌질환과 암질환을 타깃한 두가지 신약 프로그램의 임상 개발을 본격화한다.
디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병 대상 'NLY01'의 임상2b상 임상승인신청서(IND)와 PD-L1 면역항암제 타깃 PET 이미징 바이오마커 'PMI06'의 임상1상 IND 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.
디앤디파마텍과 존스홉킨스 의과대학이 공동 개발한 GLP-1 작용제인 ‘NLY 01’은 뇌 신경염증 반응을 억제해 파킨슨병 및 알츠하이머병의 진행을 억제하는 새로운 기전의 신약 후보물질이다.
디앤디파마텍은 올해 2월 미국과 캐나다의 60여개 임상시험 기관에서 240명 환자를 대상으로 투약이 진행 중이며, 이번달 1일 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애(Stage 3 AD) 환자 518명 대상 임상 임상2b상 IND를 FDA에 추가 제출했다. 이번 시험은 미국, 캐나다 및 유럽을 중심으로 총 100개 이상의 임상시험센터에서 진행될 예정이다.... <계속>
