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셀리드, 코로나19 백신 "임상1/2a상 식약처 승인”
입력 2020-12-04 19:37 수정 2020-12-04 19:37
바이오스펙테이터 김성민 기자
임상1/2상 건강한 성인 대상 안전성, 면역원성 등 평가
셀리드는 4일 식약처로부터 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19'의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 1/2a상 임상시험에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 임상1상은 건강한 성인 30명을 대상으로 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 고려대 구로병원에서 진행하게 된다. 임상2a상에서는 건강한 성인 120명을 대상으로 추가적인 안전성 및 면역원성을 평가하며 고려대 구로병원, 고려대 안산병원, 한림대 강남성심병원에서 진행할 계획이다. 임상1/2a상에 참여하는 모든 시험대상자는 AdCLD-CoV19를 단회(1회) 투여받게 된다.
강창율 셀리드 대표는 “당사가 개발하는 아데노바이러스 벡터 기반 백신은 단회 투여로도 높은 수준의 항체반응과 면역반응을 유도할 수 있어, 효능과 접종 용이성 측면에서 가치가 높다"며 "이러한 장점을 임상개발과정 동안 극대화하여 강한 경쟁력을 확보하고 국내에서는 조기 상용화를 통해 백신주권 확보에 일익을 담당하겠다”고 포부를 밝혔다.
셀리드는 최근 백신, 벡터 및 세포유전자치료제 GMP센터를 완공해 벡터 생산까지 자체적으로 가능하게 됐다.
