바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

아스트라제네카(Astrazeneca)가 코로나19 백신의 임상 3상 결과를 드디어 내놨다. 3만2449명의 임상 참여자를 분석한 결과, 전체 성인에게서 79%의 예방효율과 중증 및 입원(severe disease and hospitalization)으로 진행을 100% 예방하는 효과를 보였다.

또, 아스트라제네카의 코로나19 백신은 65세 이상 임상참여자에게서 80%의 예방효율을 보였다.

혈전증 또는 혈전증을 특징으로한 위험도 증가(no increased risk of thrombosis or events of characterised by thrombosis)도 관찰되지 않았다. 백신을 1번 이상 접종받은 2만1583명을 대상으로 분석한 결과다.

아스트라제네카는 22일(현지시간) 이 같은 코로나19 백신 'AZD1222'의 임상 3상(NCT04516746) 중간분석(interim analysis) 결과를 발표했다. 아스트라제네카는 추가적인 데이터 분석을 진행하고 있으며 수주 내에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 위한 준비를 할 예정이다.

발표에 따르면, 아스트라제네카는 3만2449명의 임상참여자를 위약과 백신 투여군 1:2로 나눠 임상 3상을 진행했다. 이후 코로나19 확진자 141명 발생했을 때 분석을 진행했다.

그 결과, AZD1222는 전체 성인에서 79%, 65세 이상에게서는 80%의 예방효율을 나타냈다. 또, 중증 및 입원을 100% 예방한 결과를 보였다. 이런 효과는 인종과 연령에 따라 일관되게 나타났다는 설명이다.

특히, 데이터모니터링위원회(DSMB)는 백신과 관련된 혈전증 및 대뇌정맥동혈전증(CVST) 등에 대한 구체적인 검토를 실시했다. 그 결과, 한번 이상 AZD1222를 투여받은 2만1583명에게서 혈전증 또는 혈전증을 특징으로 하는 이상반응의 위험도 증가를 관찰하지 못했다고 밝혔다.

전체 임상 참여자의 79%는 백인, 22%는 히스패닉계 백인, 8%는 아프리카계 미국인, 4%는 아메리카 원주민, 4%는 아시아인이었다. 전체 임상 참가자의 20%는 65세 이상이었고, 약 60%는 당뇨병, 중증비만 등의 기저질환을 가진 고위험군이었다.

아스트라제네카는 상세 연구결과를 논문(peer-review paper)으로 제출할 예정이다.

앤 팔시(Ann Falsey) 로체스터의대 교수이자 공동임상수석연구자는 “모든 성인에게서 ADZ1222의이전 임상 3상 결과를 재확인했고, 처음으로 65세 이상에서 유사한 예방효과를 보이는 점이 고무적”이라며 “이번 결과는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 모든 연령대의 성인들에게 코로나19 바이러스로부터 보호효과를 주는 신뢰성을 보여준다”고 말했다.

메네 팡갈로스(Mene Pangalos) 아스트라제네카 바이오의약품 연구개발 부사장은 “이번 임상 결과는 AZD1222가 코로나19를 예방하는 효과와 안전성을 다시 보여준 것”이라며 “FDA에 긴급허가승인을 위한 서류제출을 준비하고 있으며, 수백만도즈의 백신을 공급할 준비를 하고있다”고 말했다.