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지노믹트리, 'PENK 메틸화' 방광암 재발 임상개시
입력 2021-06-02 09:56 수정 2021-06-02 09:56
바이오스펙테이터 윤소영 기자
세브란스병원 비뇨의학과와 공동 진행..향후 식약처 품목허가용 임상 진행 예정
지노믹트리(Genomictree)는 2일 세브란스병원 비뇨의학과(임상시험책임자 최영득 교수)와 메틸화 바이오마커를 이용한 방광암 재발모니터링 유효성 평가 임상을 시작한다고 발표했다.
발표에 따르면 이번 임상시험에서는 지노믹트리의 방광암 조기진단용 메틸화 바이오마커인 ‘PENK 유전자’를 이용한다. 방광암 수술 후 추적관찰 시기 환자의 소변 검체 및 방광 세척액으로 테스트해 재발환자 모니터링에 대한 PENK 유전자의 유효성을 평가하는 임상이다. 지노믹트리는 이번 임상시험 연구결과를 기반으로 향후 식품의약품안전처 품목허가용 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다.
지노믹트리 관계자는 “당사의 방광암 바이오마커의 적응증을 확장함으로써, 사업확장을 통한 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
현재 사용되고 있는 방광암 재발 모니터링의 표준기법은 방광경 검사와 세포학적 검사다. 방광경 검사는 민감도는 높지만 고침습성, 고비용, 환자의 고통과 불편함이 동반되는 문제가 있고, 세포학적 검사는 특이도는 높지만 민감도가 25~35%로 낮다는 한계가 있다.
