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메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 “국내2상 시작”
입력 2021-12-22 10:23 수정 2021-12-22 10:24
바이오스펙테이터 서윤석 기자
관절강내 1회 주사 방식 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’..서울대병원 등서 임상 진행
메디포스트는 22일 주사형 무릎 골관절염 치료제 후보물질 ‘SMUP-IA-01’의 임상 2상을 시작한다고 밝혔다.
이번 임상은 지난 10월 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 서울대병원 본원, 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원 등에서 진행된다.
발표에 따르면 메디포스트는 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 진행한다. 임상 설계는 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강 내에 약물을 1회 주사 투약하는 방식이다. 이후 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다.
메디포스트는 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 진행한 SMUP-IA-01의 국내 임상 1상에서 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월 간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인하였다.
SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다.
메디포스트는 “SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐 아니라 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다”며 “또 냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소했다”고 설명했다.
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