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메디포스트, '카티스템' 무릎 골관절염 日 3상 개시
입력 2022-03-25 15:00 수정 2022-03-25 15:00
바이오스펙테이터 서윤석 기자
지난해 2월 승인, 코로나19로 임상지연
메디포스트는 25일 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상을 개시한다고 밝혔다.
회사측에 따르면 카티스템은 국내 임상결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 시작한다. 카티스템은 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 임상 3상 승인을 받았으나, 코로나19 팬데믹의 여파로 임상시작이 지연됐다고 회사측은 설명했다.
메디포스트는 경증에서 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 임상 3상을 진행한다.임상에 참여한 환자는 두 그룹으로 나뉘어 한 그룹은 카티스템을 투약하고 대조그룹은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주간 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화, 손상된 무릎 연골재생을 비교분석한다.
메디포스트 관계자는, “코로나19로 인해 일본 임상이 계획보다 많이 지연됐다”며 “일본 임상을 성공적으로 종료해 일본 최초의 무릎 골관절염 줄기세포치료제가 되길 기대한다”고 말했다.
한편 메디포스트는 코로나19로 인해 잠정중단됐던 O자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 대상 카티스템 일본 임상 2상도 재개한다.
