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대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
입력 2022-03-28 10:52 수정 2022-03-28 10:52
바이오스펙테이터 서윤석 기자
필리핀, 인도네시아, 태국 등 3개국 진출
대웅제약은 28일 자체적으로 해외법인 및 지사를 운영중인 국가 중 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다.
펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 기존 PPI 계열 약물과 달리 활성화 과정이 필요하지 않아 약효발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간속쓰림 증상개선에도 효과가 있으며, 식사와 관계없이 복용이 가능한 장점을 가진다.
필리핀, 인도네시아, 태국 등 3개국의 의약품 총 시장규모는 약 46조원(2020 Global IMS 기준)으로 아세안국가 중에서도 핵심의약품 시장이다. 필리핀, 인도네시아, 태국에서 펙수클루정의 시장규모는 약 5200억원 규모로 예상된다고 회사측은 설명했다.
전승호 대웅제약 대표는 “2022년은 펙수클루정 국내 출시 및 아세안 지역 핵심시장인 지사국 3개국 허가제출을 시작으로 본격적인 세계시장 공략에 속도를 낼 예정“이라며 “연내 추가적으로 해외 국가 허가제출이 예정되어 있고 중국과 미국 역시 목표 일정대로 개발이 진행되고 있다”고 말했다.
한편 펙수클루정은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 허가받았으며, 올해 상반기 내 국내 출시를 목표로 하고 있다.
