기사본문
GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제복합제 “국내 승인”
입력 2022-05-24 17:24 수정 2022-05-24 17:24
바이오스펙테이터 서윤석 기자
4제복합제 ‘로제텔핀’..고혈압·고지혈증 환자 복용 편의성 개선
GC녹십자는 24일 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 4제복합제인 ‘로제텔핀’의 품목허가를 받았다고 밝혔다.
로제텔핀은 고혈압 치료성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료성분 로수바스타틴, 에제티미브을 한 알에 담은 전문의약품이다.
GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 가진 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상 3상에서 대조군 대비 혈관수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 유효성을 확인했다.
회사측은 4제 복합제인 로제텔핀을 통해 고혈압·고지혈증 약을 각각 복용하는 불편함을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 고혈압 환자의 50% 이상은 고지혈증을 동반하고 있는 것으로 알려져 있다.
GC녹십자 관계자는 “임상에서 효과를 입증한 로제텔핀을 통해 환자들이 치료받는데 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
