바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

차바이오텍(CHA Biotech)이 R&D부문 인허가 역량을 강화하기 위해 각각 허가개발, 임상운영, 임상개발부문에 전문가 4명을 영입했다고 10일 밝혔다.

이번 R&D 전문가 영입은 자가유래(autologous) NK세포치료제 후보물질 ‘CBT101’, 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성요통세포치료제 후보물질 ‘CordSTEM-DD’ 등 주요 파이프라인 임상을 진행하는 시점에서 세포치료제 개발역량과 글로벌 임상시험 체계를 구축하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다.

나혜정 상무는 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 한올바이오파마 등에서 글로벌 허가 책임자로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 식약품청(EMA) 등 규제기관 허가를 진행한 경험을 갖고 있다. 나 상무는 허가개발실에서 국가별 개발·허가 전략을 수립하고, 개발단계 과제에 대한 국내외 인허가 업무를 담당한다. 나 상무는 “차바이오텍의 인·허가 역량을 미국 FDA 등 선진 규제기관에서 허가 가능한 수준으로 끌어올릴 계획”이라고 말했다.

강재선 상무는 목암생명공학연구소, GC녹십자에서 국내외 임상1상부터 임상3상 품목허가용 임상시험(registration study)을 거쳐 제품을 시판한 경험이 있다. 강 상무가 이끄는 임상운영실은 개발 초기단계부터 전략적으로 임상시험을 계획하고 운영을 통해 개발과정 중의 일정, 비용, 리스크 등을 효율적으로 관리하는 역할을 담당한다.

임상약리학 전문의인 장경호 상무는 기초연구에 이어 진메디신 임상개발팀 이사로 있었다. 장 상무는 차의과학대를 졸업하고 서울대의대에서 의학박사를 취득했고, 전북대병원 의생명연구원 진료교수로 있었다. 장 상무가 맡고 있는 임상개발실은 환자에게 필요한 제품을 개발하기 위해 상업화에 적합한 기초연구를 발굴하고, 과학적 근거를 바탕으로 임상개발 전략을 수립하고 임상안을 도출하는 업무를 한다.

삼성바이오로직스 출신 양은영 본부장을 지난해 영입하는 등 인력을 확충해 차바이오그룹의 사업개발(BD) 부문도 역량을 강화하고 있다. 차바이오텍의 핵심기술과 주요 세포치료제 개발현황을 알리고 기술이전, 공동개발, 투자유치 등 사업기회를 확대하고 있다.

이현정 R&D부문 대표는 “이번 전문가 영입을 통해 글로벌 수준의 임상운영 시스템과 인허가 역량을 갖추게 됐다”며 “차바이오텍이 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를 바탕으로 세포치료제 신약 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다.