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올릭스, ‘asiRNA’ NASH 호주 1상 “IND 제출”
입력 2023-11-13 17:10 수정 2023-11-13 17:10
바이오스펙테이터 서윤석 기자
건강한 성인 70명 대상, ‘OLX702A’와 위약 각각 단회 또는 다회 투여후 안전성, 내약성 분석
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 13일 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘OLX702A(물질명 OLX75016)’의 1상 임상시험계획(IND)을 호주 알프레드 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 공시했다.
OLX702A는 올릭스의 GalNAc-asiRNA 기술이 적용된 약물로 구체적인 타깃은 공개하지 않았다.
공시에 따르면 이번 임상은 건강한 성인 70명을 대상으로 OLX702A의 안전성, 내약성을 평가하는 목적의 임상1상이다. 호주 내 1개의 임상실시기관에서 OLX702A 또는 위약을 각각 단회와 다회 투여군으로 나누어 피험자의 복부에 피하 투여한다. 단회 투여군은 8주간 추적관찰하며, 다회투여군은 2회 투여후 12주간 추적관찰을 진행한다.
임상기간은 환자 등록상황에 따라 변동될 수 있으나 HREC의 IND 승인일로부터 24개월 정도가 소요될 예정이다.
