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HLB, '리보세라닙 병용' 간암 "FDA 승인거절"
입력 2024-05-17 08:58 수정 2024-05-17 08:59
바이오스펙테이터 서윤석 기자
美 FDA서 최종보완요청서(CRL) 수령
HLB의 '리보세라닙(rivoceranib)'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약승인을 받지 못했다.
HLB는 17일 VEGFR2 TKI 리보세라닙과 항서제약의 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 최종보완요청서(CRL)을 받았다고 밝혔다.
HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서를 제출하고 승인검토를 받아왔다.
