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프로젠, ‘GLP-1/2 작용제’ 비만·당뇨 “국내 2상 승인”
입력 2024-07-08 10:33 수정 2024-07-08 10:33
바이오스펙테이터 서윤석 기자
‘PG-102’, 당뇨 및 비만 환자 대상 위약, 대조약물 대비 혈당강하, 체중감소 효과 분석
프로젠(Progen)은 8일 식품의약품안전처로부터 비만·당뇨병 치료제로 개발중인 GLP-1/GLP-2 작용제 후보물질‘PG-102’의 국내 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
임상2상에서는 제2형 당뇨병과 비만 환자를 대상으로 PG-102의 안전성과 유효성을 위약 및 대조약물과 비교분석할 예정이다. 또 프로젠은 내년 PG-102의 글로벌 임상2상 진입을 목표로 하고 있다.
PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 NTIG® 기술에 기반한 GLP-1/GLP-2 이중작용제로 GLP-1, GLP-2 수용체에 대해 최적화된 활성화 비율과 GLP-2의 장 기능 개선, 지방 조직의 당 흡수 촉진, 만성염증 완화 등의 시너지를 가지고 있다.
프로젠은 PG-102의 전임상 연구에서 기존 GLP-1 유사체 대비 개선된 혈당강하 효과와 지방 선택적 감소효과를 확인했다. 또 PG-102는 정상인을 대상으로 한 임상1a상에서 안전성과 내약성을 보였다.
김종균 프로젠 대표는 "이번 임상2상은 위약과 기존 치료제 대비 PG-102의 향상된 혈당강하와 체중감소 효과를 확인하고 실제 치료제로서 가능성을 시험하는 결정적인 단계"라며 "성공적인 임상결과를 기대하고 있다”고 말했다.
