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이수앱지스 "진행성 고형암 항체신약 국내 1상 승인"
입력 2017-08-18 09:29 수정 2017-08-18 09:29
바이오스펙테이터 장종원 기자
이수앱지스는 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 항체신약 'ISU104'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 18일 공시했다.
ISU104는 진행성 고형암 환자 대상 ErbB3를 표적으로 하는 인간 단클론항체로 이번 임상은 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 것이다.
임상시험은 ISU104를 용량증량 코호트 (dose-escalation cohort) 및 용량확대 코호트(dose-expansion cohort)로 구분하여 순차적으로 임상시험을 수행한다.
이수앱지스는 "국내 병원 3곳에서 실시할 예정이며, 2019년하반기까지 대상자 등록,치료 및 추적관찰을 완료할 계획"이라고 밝혔다.
