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앱티스, “내년 IND” ‘CLDN18.2 ADC’ 전임상 결과는?
입력 2023-07-10 10:54 수정 2023-07-11 19:44
바이오스펙테이터 신창민 기자
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[삼성서울병원-에임드바이오 ADC Conference]MMAE 페이로드 ‘AT-211’, CLDN18.2 고발현 동물모델서 항암효능 확인, 원숭이 예비독성시험서 “위궤양 부작용 나타났으나 8주내 회복”
▲정상전 앱티스 대표 발표 현장
내년 상반기 ‘CLDN18.2 항체-약물접합체(ADC)’의 미국 임상시험계획서(IND) 제출을 준비중인 앱티스(AbTis)가 해당 CLDN18.2 ADC의 전임상 결과를 발표했다.
앱티스는 지난 2021년 12월 글로벌 CRO 및 CDMO인 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)로부터 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) 항체의 권리를 라이선스인(L/I)했으며, 해당 항체에 자체적인 링커기술로 MMAE 페이로드를 붙인 ADC를 개발하고 있다. 앱티스는 위암과 췌장암을 적응증으로 해당 CLDN18.2 ADC인 ‘AT-211’을 개발중이며 현재 GLP 독성시험을 진행하고 있다.
앱티스는 CLDN18.2가 높게 발현되는 위암세포주 이식 동물모델(CDX)에서 AT-211 투여에 따른 종양성장 억제효능을 평가했다. 해당 모델에서 AT-211 1.5mg/kg 용량이 효능이 나타나는 최소용량(MED)으로 확인됐으며, 1.75mg/kg 용량에서 완전관해(CR)가 확인됐다.
정상전 앱티스 대표는 지난달 30일 삼성서울병원-에임드바이오(Aimedbio)가 개최한 ‘제 1회 ADC 컨퍼런스’에서 이같은 내용의 AT-211 개발 현황에 대해 발표했다....
