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메드팩토, ‘ALK5 저해제’ 대장암 2/3상 “美 IND 신청”
입력 2023-11-30 15:02 수정 2023-11-30 15:02
바이오스펙테이터 신창민 기자
600명 대상 ‘백토서팁’+키트루다 병용 평가
메드팩토(MedPacto)는 ALK5(TGF-βR1) 저해제인 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법으로 진행하는 대장암 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.
이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 약물의 유효성 등을 평가하며, 600여명의 환자를 모집해 미국과 한국을 포함한 다국가에서 진행할 예정이다.
메드팩토는 지난달 유럽종양학회 2023(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 백토서팁+키트루다 병용요법의 1b/2a상 결과를 포스터로 발표한 바 있다. 해당 결과에 따르면 백토서팁+키트루다는 전체생존기간 중간값(mOS) 15.8개월, 전체반응률(ORR) 13.33%를 나타냈다.
