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알지노믹스, ‘RNA 치환효소’ 간암1차 “국내 IND 승인”
입력 2024-01-02 10:34 수정 2024-01-02 10:34
바이오스펙테이터 신창민 기자
hTERT RNA 타깃 ‘RZ-001’, 표준치료제 병용요법 IND 식약처 승인..美 1/2a상 후속
알지노믹스(Rznomics)는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 적용한 항암제 후보물질인 ‘RZ-001’이 간암(hepatocellular carcinoma)에 대한 1차 표준치료제와의 병용요법으로 식약처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.
RZ-001은 알지노믹스가 보유한 리보핵산 치환효소 플랫폼 기술을 적용해 개발중인 항암제로 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적함과 동시에, 항암작용을 유도하는 HSVtk 유전자를 발현하는 기전이다.
RZ-001은 각각 간암과 뇌암 환자를 대상으로 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1/2a상에 대한 IND 승인을 받고 임상개발을 진행중이다. 이번 간암에 대한 병용요법 IND 승인건은 기존 임상시험의 후속으로, 유효성 탐색에 비중을 두고 간암의 1차 표준치료제인 아테졸리주맙/베바시주맙 병용요법에 RZ-001을 추가 투여하는 디자인으로 진행한다.
이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001 임상개발에 많은 기관들이 협력해 주시는 만큼 혁신적 항암제로 성공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
