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젠탈리스, ‘WEE1 저해제’ “사망" 임상 3건 "임상보류"
입력 2024-06-19 14:21 수정 2024-06-19 14:21
바이오스펙테이터 서윤석 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
‘아제노서팁’..백금저항성 난소암 임상2상서 패혈증 사망2건 발생, 진행중 임상3건 임상보류..주가 50.66%↓
젠탈리스 파마슈티컬(Zentalis Pharmaceuticals)이 WEE1 저해제(inhibitor)로 진행한 난소암 임상2상에서 패혈증으로 추정되는 사망사건이 보고돼 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상보류(partial clinical hold) 조치를 받았다.
이는 젠탈리스의 핵심 에셋인 경구용 WEE1 저해제 ‘아제노서팁(azenosertib)’의 백금저항성 난소암(PROC) 임상2상(DENALI study)에서 올해 상반기 패혈증으로 추정되는 사망사건 2건이 발생함에 따른 것이다. FDA는 백금저항성 난소암 임상 외에도 아제노서팁을 단독투여하는 고형암 임상1상 용량증량연구(ZN-c3-001 study)와 자궁장액암종(USC) 임상2상(TETON study)도 함께 임상보류 조치했다.
WEE1 저해제 분야에서 선두에 있던 아스트라제네카(Astrazeneca)가 지난 2022년 소화기관(GI) 부작용과 골수 독성문제를 극복하지 못하고 결국 WEE1 저해제 개발에서 손을 뗀 것이 오버랩되는 모습이다.
이 소식이 전해진 후 젠탈리스의 주가는 전날보다 50.66% 하락해 마감했다....
