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동아ST, ‘M3R 길항제’ 과민성방광 3상 “1차 미충족”
입력 2024-08-07 19:26 수정 2024-08-07 21:27
바이오스펙테이터 서윤석 기자
‘DA-8010’, 12주차에 기준선 대비 평균 배뇨 횟수 변화 “위약군과 통계적 유의미한 차이 확인못해”
동아에스티(Dong-A ST)는 7일 무스카린 M3 수용체(Muscarin M3 receptor, M3R) 길항제(antagonist) 후보물질 ‘DA-8010’의 과민성방광 임상3상(NCT05282069)에서 1차종결점을 통계적으로 유의미하게 충족시키지 못한 탑라인 결과를 공시했다.
공시에 따르면 동아에스티는 과민성방광 환자 607명을 대상으로 DA-8010과 위약군을 투여해 임상을 진행했다. 1차종결점은 약물투여 12주차에 기준선 대비 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화에서 DA-8010의 우월성 확인으로 설정했다.
분석결과 DA-8010 투여군은 위약군과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했다(p=0.2657).
동아에스티는 유효성과 안전성에 대한 상세분석을 진행하고, 그 결과를 바탕으로 향후 DA-8010의 개발방향을 결정할 예정이다.
