바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

티움바이오(TiumBio)는 2일 면역항암제로 개발하고 있는 TGFβ/VEGF 이중저해제 ‘TU2218’를 임상2a상의 첫 환자에 투약을 개시했다고 밝혔다.

이번 임상2a상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며, 첫번째 투약은 두경부암 환자에 이뤄졌다. 티움바이오는 TU2218의 임상2a상에서 두경부암, 담도암, 대장암 등 3가지 고형암종 환자들을 대상으로 TU2218+키트루다를 투약해 효능 및 안전성을 평가한다.

회사는 임상1a/1b상에서 총 41명의 진행성 고형암 환자에 TU2218+키트루다를 병용투약해 TU2218의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가했으며 그 결과에 기반해 임상2상의 용량을 195mg 으로 결정했다. 지난 임상1b상 중간결과 발표에 따르면 195mg 투약군에서 부분관해(PR) 30%(3/10명), 안정병변(SD) 50%(5/10명)로 질병통제율(DCR) 80%를 달성했다.

김훈택 티움바이오 대표는 "두경부암은 1차치료제의 평균 생존율이 1년 정도로 짧아 미충족 의료 수요가 높은 질환”이라며, “TGF-β와 VEGF를 억제하는 기전으로 두경부암에서 항암효과를 도출했던 임상시험을 참고해 암종을 선정했고, TU2218을 두경부암 1차치료제로 개발하는 것이 목표다”고 말했다.

TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련있는 TGF-β와 종양미세환경(TME)내 신생 혈관 생성에 관여해 면역세포의 종양침투를 저해하는 VEGF의 경로를 함께 차단해, ‘키트루다(Keytruda)’ 등의 기존 면역관문억제제의 치료 효과를 높일 수 있다고 회사는 설명했다.