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비욘드바이오, ‘AD 신약 후보물질’ 국내 2상 “IND 제출”
입력 2024-10-31 18:18 수정 2024-11-04 11:12
바이오스펙테이터 김성민 기자
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초기 알츠하이머병 환자 대상, 1일1회 경구투여 ‘BEY2153’ 평가
비욘드바이오(BeyondBio)는 식품의약품안전처에 알츠하이머병(AD) 치료제로 개발하고 있는 ‘BEY2153’의 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 31일 밝혔다.
BEY2153은 뉴런 특이적으로 발현하는 인산화효소(neuron specific kinase)를 저해하는 저분자화합물로, 타깃은 공개하지 않았다. 1일1회 경구투여하는 약물로 개발하고 있다.
비욘드바이오에 따르면 BEY2153은 알츠하이머병의 주요 병리 단백질로 여겨지는 타우(tau)와 아밀로이드베타(Aβ)를 동시에 타깃할 수 있다. 민창희 비욘드바이오 대표는 "이 약물이 타우 응집뿐 아니라 아밀로이드 생성도 억제하는 것을 확인했으며, 높은 BBB 투과율로 낮은 용량에서도 효과적으로 치료할 수 있어 부작용 우려를 줄였다”며 “신경보호 효과도 확인했다”고 말했다.
이번 임상2상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 BEY2153 또는 위약을 52주동안 1일1회 경구투여해 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가하기 위해 진행된다. 임상은 서울보라매병원, 세브란스병원, 여의도성모병원 등 3개 병원에서 진행된다.... <계속>
