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뷰노, ‘흉부 엑스레이’ AI솔루션 “美 FDA 승인”

입력 2024-11-19 13:27 수정 2024-11-19 13:27

바이오스펙테이터 신창민 기자

흉부엑스레이 영상 빠르게 분석해 ‘기흉∙흉막삼출’ 자동 선별

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 19일 AI기반 흉부 X-ray 판독 및 소견선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k clearance)를 받았다고 밝혔다.

뷰노메드 체스트엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출을 빠르게 선별하는 AI솔루션이다. 의료진에게 기흉, 흉막삼출 유무에 대한 자동분류 결과를 제공해 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치에 기여할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

앞서 뷰노는 지난해 10월 AI기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®-DeepBrain®)’에 대한 FDA 허가를 받고 미국 법인을 중심으로 현지 의료기관 대상 영업 마케팅을 진행하며 미국 시장 안착을 추진하고 있다.

또한 국내 의료현장에서 사용되고 있는 AI기반 심정지 발생위험 감시 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®-DeepCARS™)’ 또한 FDA 허가를 추진하며 본격적인 글로벌 시장진출을 시도하고 있다.