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제넥신, 'GX-188E+키트루다' 자궁경부암 2상 란셋 게재
입력 2020-12-02 09:35 수정 2020-12-02 09:42
바이오스펙테이터 김성민 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
표준요법 불응 26명 자궁경부암 환자 대상 'GX-188E+키트루다' 전체 반응률 42% 긍정적 결과 발표
▲doi: 10.1016/S1470-2045(20)30486-1
제넥신의 자궁경부암 치료 DNA 백신 ‘GX-188E’와 ‘키트루다(pembrolizumab)’을 병용투여한 임상2상 중간 결과가 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 1일(현지시간) 게재됐다. 초기 임상 결과지만 재발성 또는 진행성 자궁경부암 환자에게서 전체 반응률(overall response, ORR) 42%라는 긍정적인 결과다.
재발성 또는 진행성 자궁경부암은 환자 생존기간이 짧아 예후가 나쁜 암종으로 알려져 있으며, 해당 환자에게서 키트루다는 전체 반응률(ORR) 14.3%라는 임상 결과를 기반으로 2차 치료제로 시판허가 받은 바 있다.
제넥신은 GX-188E가 HPV(human papillomavirus) E6 특이적 또는 E7 특이적 T세포 반응을 일으키고, 자궁 병변에 종양을 제거하는 작용 메커니즘에 기반해 GX-188E와 키트루다를 병용투여하는 임상을 진행했다.
이번 임상은 2018년 6월부터 올해 3월까지 국내 병원 7개에서 진행된 오픈라벨(open-label), 단일 투여(single-arm) 임상2상으로 재발성 또는 진행성, 수술이 어려운 HPV 양성(HPV 16+/HPV 18+) 자궁경부암 환자 36명을 대상으로 진행했다(NCT03444376). 표준 치료요법을 받고 재발한 환자가 대상이다....
