바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

노바티스(Novartis)가 지난 3일(현지시간) CD40 항체 ‘이스칼리맙(iscalimab)’의 신장이식 거부반응 예방 임상 2상(NCT03663335)의 중간분석 결과 임상중단을 결정했다고 밝혔다.

발표에 따르면 노바티스는 418명의 신장이식 환자를 대상으로 표준치료법인 ‘타크로리무스(tacrolimus)+면역억제요법’과 '이스칼리맙+면역억제요법'의 이식거부 예방효과를 분석하는 임상을 진행했다. 중간 분석결과, 노바티스는 이스칼리맙 투여군이 타크로리무스 투여군과 비교해 장기이식 거부반응 예방효과가 덜 효과적(less efficacious)이었다고 설명했다. 상세한 결과는 공개하지 않았다.

노바티스는 지난 2019년 신장이식 환자를 대상으로 진행한 이스칼리맙 임상 1상에서 긍정적인 결과를 확인한 바 있다. 구체적으로 신장이식 1년 후 이스칼리맙 투여군의 약 60%(3/5명)는 정상적인 신장조직(normal kidney histology) 형태를 보인 반면, 대조약물인 타크로리무스 투여군에서는 정상적인 조직형태가 관찰되지 않았다(0/7명).

또 이스칼리맙 투여군은 타크로리무스 투여군과 비교해 만성 동종이식편손상점수(chronic allograft damage index, CADI)가 1.6 ±0.6(vs 5.1 ±0.8)으로 낮았다. CADI 점수가 1이하는 정상적인 조직으로 여겨지며, 낮은 CADI 점수는 이식환자의 장기적인 예후와 관련있다고 알려져 있다.

노바티스는 이스칼리맙의 이번 임상 결과 분석을 완료한 후 상세결과를 학회에서 발표할 계획이다.

한편 노바티스는 간 이식, 화농성한선염(hidradenitis suppurativa), 쇼그렌증후군(Sjögren’s syndrome) 등을 대상으로 이스칼리맙의 임상을 진행 중이다.