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부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인
입력 2021-10-21 16:42 수정 2021-10-21 16:42
바이오스펙테이터 노신영 기자
전립선암 개량신약 'SOL-804' 임상 1상, 기존 치료제 '자이티가'와 안전성, 내약성, PK 비교
부광약품은 21일 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 신약 ‘SOL-804’의 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 글로벌 라이선스를 취득해 독점개발하고 있는 제품이다. 현재 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코 등에 특허등록이 된 상태다.
이번 임상 시험은 SOL-804와 기존 전립선암 치료제 ‘자이티가(Zytiga)’의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. 부광약품은 이번 임상을 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
부광약품과 다이나세라퓨틱스 측은 “기존 치료제의 단점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 임상시험을 통해 입증함으로써 SOL-804의 허가 및 판매 성과를 빠른 시일안에 달성할 수 있을 것”이라고 말했다.
