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메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류”
입력 2022-09-23 10:51 수정 2022-09-23 13:29
바이오스펙테이터 서윤석 기자
다음단계 임상 위한 근거 미확보
메디포스트(Medipost)는 22일 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병(AD)에 대한 줄기세포 치료제 후보물질 ‘뉴로스템(NEUROSTEM)’의 임상 1/2a상에 대한 임상개시보류(inactivation)를 신청했다고 공시했다.
공시에 따르면 이번 임상은 지난 2018년 FDA로부터 임상시험계획(IND)를 승인받은 임상이다. 메디포스트는 경도에서 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 안전성과 유효성을 평가할 계획이었다.
메디포스트는 “다음단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보에 따라 추후 임상계획 수정 또는 진행 지속여부에 대한 판단이 이뤄질 때까지 FDA에서 승인받은 IND의 임상개시보류를 신청한다”고 사유를 설명했다.
