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CD28 악몽?..알파인, “환자 또 사망” CD28 ‘결국 포기’
입력 2022-10-26 09:17 수정 2022-10-26 09:18
바이오스펙테이터 김성민 기자
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7개월전 임상보류 조치받았던 심장성쇼크 따른 사망건, 병용투여 환자서 또 발생..알파인 “환자등록 중단, 다른 자가·염증질환 에셋 집중키로”
▲출처: 알파인 자료
알파인 이뮨사이언스(Alpine Immune Sciences)가 결국 CD28 면역항암제 에셋 ‘다보세티셉트(davoceticept, ALPN-202)’의 임상개발을 중단키로 결정했다. 이로써 지난 2년동안 이어오던 차세대 CD28 에셋 개발이 마무리된다.
이 임상은 7개월 전 다보세티셉트를 투여받은 환자가 심장성쇼크(cardiogenic shock)로 사망한 이후 임상보류를 받았으며 2개월후 해지통지를 받으면서 어느정도는 해결되는 듯 보였다. 그러나 동일한 부작용으로 인한 추가 환자 사망건이 보고되자 추가 환자등록을 종료하면서, 사실상 임상개발 중단결정을 내렸다.
알파인은 다보세티셉트가 기존 CD28 에셋과 달리 선택적으로(conditional) 활성화되는 CD28 공동자극제(costimulator)라고 설명하고 있으며, 2020년 임상개발에 들어갔다. 그러나 결국 해당 차세대 에셋마저도 T세포를 활성화시키는 ‘CD28 약물 개발의 어려움’이라는 난관을 넘어서지는 못했다.
이번 CD28 에셋의 임상개발 중단건은 해당 약물계열의 가능성을 완전히 꺾는 것은 아니지만, 이전 CD28 작용제의 부작용 이슈를 고려했을 때 경각심을 불러일으키기 충분했다.... <계속>
