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재즈, ’HER2 이중항체+화학‘ 위암 2상도 "긍정적"
입력 2023-01-25 13:52 수정 2023-01-25 14:00
바이오스펙테이터 엄은혁 기자
재즈 파마슈티컬즈(Jazz Pharmaceuticals)가 자임웍스(Zymeworks)에서 사들인 HER2 이중항체 ‘자니다타맙(zanidatamab)’과 화학항암제 병용으로 진행한 전이성 위식도선암(metastatic gastroesophageal adenocarcinoma, mGEA) 임상2상에서 전체반응률(ORR) 79%, 18개월 시점에서 전체생존율(OS) 84%라는 긍정적인 결과를 내놨다.
재즈와 자임웍스는 현재 자니다타맙과 화학항암제 병용요법, ‘허셉틴(Herceptin, trastuzumab)’과 화학항암제 병용요법을 비교평가하는 허가 임상3상을 진행중이다. 미국 임상정보사이트(clinicaltrials)에 따른 자니다타맙과 허셉틴 비교 임상3상의 예상종료일은 내년 6월이다.
자니다타맙은 재즈가 지난해 10월 자임웍스로부터 계약금 5000만달러 포함 총 17억6250만달러에 라이선스인(L/I)한 약물이다. 계약 당시 재즈는 자임웍스가 진행중이었던 자니다타맙의 HER2 양성 담도암(biliary tract cancer, BTC) 허가 임상2상 탑라인 결과에 따라 추가로 3억2500만달러를 지급하기로 했고, 두달뒤인 지난해 12월 긍정적인 탑라인 결과를 확인하며 자임웍스에 3억2500만달러를 지급하고 자니다타맙 개발을 계속해오고 있다. 자니다타맙의 담도암 임상2상 결과 ORR은 41.3%(95% CI: 30.4~52.8), DOR 중간값은 12.9개월이었다.
재즈는 지난 19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023) 포스터 세션에서 자니다타맙과 화학항암제 병용 HER2 양성 mGEA 임상2상 결과를 발표했다(NCT03929666).... <계속>
