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보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “식약처 IND 신청”
입력 2023-06-28 15:05 수정 2023-06-28 15:05
바이오스펙테이터 김성민 기자
“기존 약물 불응 EGFR C797S 효능기대”
보로노이(Voronoi)는 식품의약품안전처에 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘VRN11’의 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 28일 공시했다.
VRN11은 기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’에 약물내성을 갖는 EGFR C797S 변이를 타깃하기 위한 EGFR TKI 약물이다. 보로노이는 전임상에서 VRN11이 100%의 뇌 투과율을 가져, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 절반 가량에서 발생하는 뇌전이를 타깃할 수 있을 것으로 기대한다.
이번 임상1상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 50명을 대상으로 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS), 두 개내 반응률 등 유효성을 평가하기 위해 진행되며, 한국, 미국, 대만의 10여개 기관에서 진행된다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "VRN11은 EGFR C797S 뿐만 아니라 원발암(Del19, L858R 등)에도 억제 활성을 가져 적응증 확대가 기대된다“고 설명했다. 보로노이는 올해 하반기 세계폐암학회(IASLC WCLC 2023)에서 VRN11의 전임상 데이터를 공개할 계획이다.
