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암젠 호라이즌, ‘ILT7 항체’ 루푸스 2상 “실패”
입력 2023-07-27 09:28 수정 2023-07-27 15:51
바이오스펙테이터 서윤석 기자
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피하투여 ILT7 항체 후보물질 ‘닥스딜리맙’..2상서 루푸스 증상지표 개선 못해 1차종결점 미충족
호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 지난 21(현지시간) ILT7 항체 후보물질 ‘닥스딜리맙(daxdilimab)’의 전신홍반성루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) 임상2상에서 1차종결점 충족에 실패했다고 발표했다.
발표에 따르면 호라이즌은 중등도에서 중증의 SLE 환자 214명을 닥스딜리맙 4주(200mg), 12주(200mg) 투여군과 위약군 등 3그룹으로 나눠 임상2상을 진행했다.
그 결과 닥스딜리맙 투여군은 루푸스평가지표(BICLA)를 기반으로 한 BILAG(British Isles Lupus Assessment Group 2004 Index)와 OGC(oral glucocorticoid) 용량 등을 통계적으로 유의마하게 개선하지 못하며 1차종결점을 충족시키지 못했다. BICLA는 SLE 질병활성(low SLE disease activity)을 복합적으로 측정하는 지표다.
닥스딜리맙의 임상에서 안전성 문제는 보고되지 않았다.... <계속>
