바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 24일 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)와 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP) 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 밝혔다.

SK바이오사이언와 백사스의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome Trust)의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건증진을 목표로 설립된 글로벌 재단으로 현재 감염병의 확산 요인에 대한 연구 및 감염병 통제를 위한 실용적인 해결책 개발을 지원하고 있다.

이번 협약으로 SK바이오사이언스는 현재 국내 허가를 받고 WHO PQ 심사 중인 장티푸스 백신인 '스카이타이포이드'의 항원을 공급하고, 백사스는 이를 이용해 피부에 부착하는 마이크로어레이 패치 제형 개발에 나선다. 웰컴은 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 540만호주달러(한화 47억원)를 우선 지원키로 했다.

마이크로니들로도 불리는 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의 도움 없이도 자가접종이 가능해 백신에 대한 편의성과 접근성을 높여준다. 마이크로어레이 패치는 의약품 변성을 방지할 수 있는 공정기술을 적용, 상온보관 및 유통이 가능해 콜드체인 시스템을 갖추지 못한 중·저개발 국가에서도 활용성이 높다고 회사는 설명했다.

스카이타이포이드는 SK바이오사이언스가 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)의 지원을 받아 국제백신연구소(IVI)와 공동으로 개발한 다당류-단백질 접합 장티푸스 백신이다. 기존 경구용 생백신이나 다당류 백신에 비해 1회 접종으로도 우수한 면역원성과 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상되며 생후 6개월~만 2세의 영유아에서도 접종가능하다.

SK바이오사이언스는 스카이타이포이드 마이크로니들 제형을 시작으로 세계적 기구들과 협업해 차별화된 제형 플랫폼을 구축, 글로벌 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다.

장티푸스는 살모넬라 타이피균(salmonella typhi)에 감염돼 발생하는 급성 전신성 열성질환으로, 오염된 식수나 음식을 통해 전파돼 상하수도 및 위생시설이 미비한 아프리카, 중동, 동남아 등 중·저소득 국가에서 주로 유행한다. 매년 전세계에서 9백만명이상의 장티푸스에 걸리며 발열, 두통, 오한, 피부발진, 설사 등의 증상과 함께 치사율이 최대 30%에 달한다.

데이비드 호이(David L. Hoey) 백사스 사장은 “웰컴 및 SK바이오사이언스와 함께 장티푸스 패치백신 개발을 협업하게 돼 기쁘다”라며 “패치 플랫폼의 이점을 활용해 장티푸스 접합백신을 전세계적으로 확장시켜 인류의 보건을 증진시킬수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “중·저개발 국가에서 빈번하게 발병하는 위험한 질병은 백신이 개발되더라도 제형과 유통의 한계로 널리 활용되지 못하는 경우가 빈번했다”며 “웰컴, 백사스를 비롯해 다양한 국제기구 및 기관들과의 국경을 초월한 협력을 바탕으로 인류의 건강증진에 이바지할 수 있는 다양한 제형과 제품을 지속개발할 것”이라고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 웰컴 및 국제백신연구소와 지난 2019년 비장티푸스성 살모넬라 백신(iNTS) 3가 후보물질 개발에 대한 협업을 시작한 데 이어 지난해 10월에는 웰컴이 글로벌 제약사와 만든 연구기관 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 업무협약을 체결하는 등 파트너십을 강화해 왔다.