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메드팩토, ‘백토서팁+PD-1’ 대장암 2b/3상 “美 승인”
입력 2024-01-02 17:04 수정 2024-01-02 17:04
바이오스펙테이터 신창민 기자
‘키트루다’ 병용요법 임상, 올해 3분기 첫 환자등록 예정
메드팩토(MedPacto)는 ALK5(TGF-βR1) 저해제인 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법의 전이성 대장암 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 2일 공시했다.
공시에 따르면 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 618명의 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법을 평가한다. 임상의 1차종결점은 전체생존기간(OS)이며, 2차종결점은 전체반응률(ORR) 등이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행한다.
임상의 첫번째 환자 등록 예정일은 올해 3분기이며, 오는 2026년 4분기 마지막 환자를 등록할 예정이다. 임상의 예상 종료일은 2028년 6월30일이다.
메드팩토 관계자는 “임상이 성공적으로 진행되면 향후 마땅한 치료제가 없는 전이성 대장암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
