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유바이오로직스, ‘RSV 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
입력 2024-01-03 09:58 수정 2024-01-03 09:58
바이오스펙테이터 서윤석 기자
만 19~80세 이하 건강한 성인 대상 안전성, 내약성 평가
유바이오로직스(EuBiologics)는 2일 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 백신 후보물질 ‘EuRSV’의 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다.
유바이오로직스는 만 19~80세의 건강한 성인 100명을 EuRSV 저용량군 고용량군과 위약군 등 세그룹으로 나눠 각각 약물을 접종한 후 안전성, 면역원성을 분석할 예정이다.
유바이오로직스는 이후 후속 임상을 위한 EuRSV의 적정용량을 확인할 계획이다. 이번 임상1상의 예상종료일은 2025년 9월 30일로 추후 변동될 수 있다.
