바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 지난달 현지시간 기준 29일 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료제로 개발하는 삼중작용제(triple agonist) ‘LA-GLP/GIP/GCG(HM15275)’의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 1일 밝혔다.

지난 2월말 식약처에 HM15275의 국내 임상1상 IND를 신청한 것에 이은 것이다.

이번 임상1상은 성인 피험자 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다.

HM15275는 한미의 기존 바이오신약 플랫폼 ‘랩스커버리’가 아닌, 아실레이션(acylation) 기술을 적용한 비만 후보물질이다. 비만 치료목적에 맞게 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각 수용체에 대한 작용(agonist) 효능을 최적화했다. 근 손실을 최소화하면서 25% 이상의 체중감량 효과를 기대하고 있다.

한미약품은 오는 6월 미국 올랜도에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 여러 건의 전임상 연구결과를 발표할 예정이다.

한미약품은 비만 모델에서 HM15275 ‘best-in-coass’ 체중감량 효능을 가질 가능성과 그 작용 기전을 공개한다. 또한 비만으로 걸린다고 알려진 여러 심혈관계질환 모델에서 HM15275의 차별화된 치료 효과를 발표할 예정이다.

한미약푼은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고 있다. 세계보건기구(WHO)가 최근 국제학술지 란셋(Lancet)에 게재한 보고서에 따르면, 전세계 비만 인구는 2022년 기준 10억명 이상으로 1990년과 비교해 2배 이상 늘었다. 이 같은 추세가 유지되면 오는 2035년 세계 비만 인구는 19억명에 달할 것으로 추산된다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”며 “제약강국을 향한 열정과 집념으로 가득 찬 한미의 R&D 혁신은 결코 멈추지 않을 것”이라고 말했다.