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온코닉, ‘P-CAB 제제’ 위식도역류질환 3상 “DDW 발표”

입력 2024-05-22 10:02 수정 2024-05-22 10:02

바이오스펙테이터 서윤석 기자

[DDW 2024] ‘자큐보’, 미란성 위식도역류질환(GERD)서 대조약물 에소메프라졸 대비 효능, 안전성 확인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 열린 2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 P-CAB 제제 ‘자큐보(자스타프라잔 시트르산염)’의 효능과 안전성을 확인한 임상3상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.

DDW는 전세계 소화기학 분야의 의사, 연구자 및 업계 전문가 1만명 이상이 참석해 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 세계 최대 규모의 소화기 학술대회다.

이번 발표는 오정환 은평성모병원 교수가 진행했으며, 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 자큐보(20mg)와 에소메프라졸(40mg)을 1일1회 투여해 유효성과 안전성을 비교분석한 내용으로 이뤄졌다.

임상결과 치료율은 자큐보 투여군에서 97.9%, 에소메프라졸 투여군에서 94.9%로 나타났다. 특히 4주차 분석에서는 자큐보의 치료율이 95.1%로 에소메프라졸 87.7% 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 신속한 치료효과를 보였다.

자큐보는 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 제품으로 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제를 대체할 것으로 기대받고 있는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB) 계열 신약이다. 자큐보는 식사와 관계없이 투여가 가능하며, 복용 후 1시간 내 빠른 약효 발현과 최대 10시간의 반감기를 가지고 있다.

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “자큐보의 다양하고 지속적인 후속연구를 통해 견고한 임상데이터를 확보하면서 추가 적응증 확대를 위해 역량을 집중할 것”이라고 말했다