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유한양행, ‘HER2 TKI’ 폐암 美1/2상 "IND 승인"
입력 2024-05-30 09:55 수정 2024-05-30 09:57
바이오스펙테이터 김성민 기자
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비소세포폐암서 ‘HER2 엑손20 삽입변이’ 경구용 치료옵션 “부재”..임상1/2상 HER2 변이 및 EGFR 엑손20 삽입변이 폐암 대상
▲출처=바이오스펙테이터 김성민 기자 촬영
유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 24일(현지시간) HER2 타이로신카이네이즈 저해제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) ‘YH42946’의 임상1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 30일 밝혔다.
YH42946은 HER2 TKI로 전임상에서 비소세포폐암에서 관찰되는 엑손20 삽입변이(exon20 insertion mutation)를 포함한 HER2 카이네이즈도메인(tyrosine kinase domain, TKD) 변이에서 항종양 효과가 확인됐다. 또한 유방암, 대장암 등 고형암에서 발생하는 다른 TKD 변이 아형(subtype)과 HER2 증폭·과발현, EGFR 엑손20 삽입변에서도 항종양 효과를 나타냈다.
전임상 결과에 따라 유한양행은 향후 HER2 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 임상개발 이외에도 적응증을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
비소세포폐암(NSCLC)은 전체 폐암 가운데 85%를 차지하며, HER2 또는 EGFR 변이가 가장 빈번하게 발생한다. HER2 엑손20 삽입변이의 경우 현재까지 시판허가된 경구용 치료옵션이 없어 미충족 의료수요가 높은 분야이다....
