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셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 “승인”
입력 2024-08-26 08:41 수정 2024-08-26 08:41
바이오스펙테이터 서윤석 기자
국내, 캐나다 이어 유럽 승인
셀트리온(Celltrion)은 26일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인받았다고 밝혔다.
스테키마의 이번 승인은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 지난 6월과 7월 각각 국내와 캐나다에 이어, 이번에 유럽에서도 승인을 받으며 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 앞서 출시된 ‘램시마’, ‘램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라)’, ‘유플라이마’ 등 TNF-α 저해제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 저해제 스테키마의 승인으로 치료 대상 환자범위가 확대될 것으로 전망했다.
의약품시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 204억달러(한화 26조5200억원)로 집계됐으며, 이중 유럽시장 규모는 글로벌 시장의 15% 수준인 31억500만달러(한화 4조365억원)로 추산된다.
셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 시장에 스테키마를 신속하게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침”이라며 “후속 파이프라인 개발에도 속도를 내 시장 지배력을 확대해 나가겠다”고 말했다.
