행사일 | 2025.07.15 |
장소 | 엘타워(서울시 서초구) |
주최/주관 | Thermo Fisher Scientific patheon |
접수/신청일 | 2025.06.26 ~ 2025.07.14 |
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About the seminar
치열해지는 바이오의약품 시장에서 높은 품질을 유지하면서도 임상 단계에 신속히 진입하는 것이 성공의 핵심 전략으로 자리잡고 있습니다. 이에 Thermo Fisher Scientific CDMO는 국내 바이오 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록, 빠른 개발과 전략적 규제 대응에 초점을 맞춘 세미나를 마련했습니다. 이번 세미나에서는 IND 제출까지의 기간을 단축할 수 있는 세포주 개발 플랫폼과 주요 고려사항에 대해 심층적으로 다룹니다. 더불어, 바이오시밀러 임상 3상 면제 정책 등 각국 규제 환경의 변화와 개발 전략 수립에 영향을 주는 주요 이슈들도 함께 살펴볼 예정입니다.
글로벌 진출을 준비 중인 기업에 실질적인 인사이트를 제공할 이번 세미나에 참석하시어 최신 정보를 공유하고 전문적인 교류의 기회를 가져보시기 바랍니다. 여러분의 많은 관심과 참석을 부탁드립니다.
[세션 정보]
[Path to IND: 신속한 글로벌 임상 진입과 규제 변화 대응 전략]
• Path to IND for biologics: From DNA to First-in-Human in 9 months
Dr. Elena Gontarz, Head of Technical and Scientific Affairs, Thermo Fisher Scientific
• Regulatory Considerations and Open Q&A
Dr. Elena Gontarz, Head of Technical and Scientific Affairs, Thermo Fisher Scientific
• 바이오시밀러 규제 완화 정책에 따른 대응 전략
김희경 교수, KAIST 바이오혁신경영전문대학원
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