| 소속 | 모집부문 | 주요업무 | 지원자격 | 근무지 |
R&D
분석 | 세포활성분석 | 1. 세포 활성 분석법 개발 및 분석
2. ADCC/CDC 분석법 개발 및 분석
3. 분석법 Protocol, Report, SOP작성 | 1. 관련 업무 경험 경력 3년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
3. 항체 의약품 세포 활성 분석 경험자 | 인천
송도 |
| 전임상 연구 | 1. Formulation Study, DS, DP Control
2. 비임상, 안정성, 동등성 실험 설계
및 Management | 1. 관련 업무 경험 경력 1년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
3. 단백질의약품 비임상, 안정성, 동등성
실험 경험자
4. 단백질 의약품 관련 분석법 개발 경험자 우대
5. FDA, EMA, KFDA 허가 관련 업무 경험자 우대 |
| 일차구조분석 |
1. 당분석법 개발 및 분석
2. 단백질 1차 구조 분석법 개발
및 분석
3. 분석법 Protocol, Report, SOP작성 | 1. 관련 업무 경험 경력 1년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
(면역학 전공자 우대)
3. LC or LC-MS 분석 경험자
4. PTM등 당단백질 분석 경험자 |
| 생물리 분석 | 1. 분광학 또는 생물리분석법 개발
및 분석
2. 분석법 Protocol, Report, SOP작성 | 1. 관련 업무 경험 경력 1년 이상
(제약/바이오업계 경험자 우대)
2. 생물학, 화학 관련 전공 석사 이상
3. 분광학 및 생물리 분석법을 이용한
Antibody 분석 경험자 |
R&D
공정 | 세포주개발 | 1. 과제에 따른 정제업무
2. HPLC 분석
3. Cloning 업무 | 1. 관련 업무 경험 경력 1년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
3. AKTA/HPLC 1년이상 사용 경험자 우대
4. Cloning 업무 경험자 우대 |
R&D
연구지원 | 연구지원 | 1. 문서시스템 관리
2. 설비 및 장비 관리
3. 문서검토
4. 기타 연구소 운영 지원업무 | 1. 관련 업무 경험 경력 1년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
3. QA 경력 보유자 우대
4. 단백질 생산 Process에 대한 기초적인 지식
보유자
5. 영어사용 능력 우수자 |
| 임상 | 임상 기획 | 1. 임상(1상 & 3상) 임상시험계힉서,
결과보고서, 프로토콜 개발
2. 임상통계 자료 및 Regulatory,
CSR 문서 검토 | 1. 약학, 의학 관련 전공 석사 이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 임상 기획
경력 2년 이상
3. 글로벌 임상 기획 경험자(Medical Writer) 우대 |
| 임상운영 | 1. 임상시험 모니터링 및 CRO관리 | 1. 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공 학사
이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 임상 Monitoring
경력 2년 이상
3.. 글로벌 임상 경험자(CRM/PM/CRA) 우대 |
| 임상통계/DM | 1. 임상통계 분석 및 Data monitoring | 1. 의학통계 관련 전공 석사 이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 임상 통계
경력 2년 이상
3. 글로벌 임상 통계 경험자(Biostat/DM) 우대 |
| 약물 감시 | 1. Pharmacovigilance 업무
및 Medical Information 제공 | 1. 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공 학사
이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 PV 경력 2년 이상 |
| 허가 | 글로벌임상
전략 | 1. 글로벌 마켓
(캐나다,멕시코, 일본, 터키 外)
RA 전략수립 및 EU/US 기준에
따른 허가 기준 검토 | 1. 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공
학사 이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 허가 업무
경력 2년 이상
3. 글로벌 RoW Market 허가 경험자(RA) 우대 |
| 허가 | 1. 신약 및 바이오시밀러 제품개발을
위한 비임상/임상 허가 및 판매
허가 신청 및 관리
2. 글로벌 마켓 국제 허가(RA) 업무
수행 | 1. 약학, 간호학, 수의학, 생명 관련 전공 학사
이상
2. 제약/CRO/바이오시밀러 허가업무
경력 2년 이상 (RA/Medical Writer 우대)
3. 글로벌 Regulated Market (미국, 유럽) 허가
경험자 우대
4. CTD Module 2.5., 2.7, CSR 작성 경험자 우대 |
Global
영업 | BD | 1. Business Development 장
2. 북미, 유럽 지역 파트너 및
잠재 고객 관리
3. 시장 조사 및 분석 | 1. Global 영업/BD 관련 업무 경력 3년 이상
2. 학사 이상 (MBA 학위자 우대)
3. Biosimilar 산업에 대한 이해가 있는 자
4. 해외 출장 가능자
5. 영어사용 능력 우수자
(제 2외국어 가능자 우대) |
| 전략 | 1. 영업/마케팅 Data 관리
2. 전략적 Sales-Marketing Report
3. 시장 조사 및 분석 | 1. 영업/마케팅 기획 업무 경력 3년 이상
(컨설팅 경력자 우대)
2. 학사 이상 (MBA 학위자 우대)
3. Biosimilar 산업에 대한 이해가 있는 자
4. 영어사용 능력 우수자
(제 2외국어 가능자 우대) |
| 법무 | 변리사 | 1. IP관련 업무 담당
2. 연구개발 관련 IP 자문
3. 상표출원 등 상표권 관련 업무
4. 특허 출원 등 관련 업무 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 변리사 자격증 소지자
3. 제약/바이오업계 경험자 우대
4. 생명공학 전공자 우대 |
| 변호사 | 1. 부동산 개발 법무 관련 업무 담당 | 1. 관련 업무 경력 1년 이상
2. 변호사 자격증 소지자
3. 제약/바이오업계 경험자 우대 |
| 전략구매 | 전략구매 | 1. 구매 및 외주관리
2. 수출입 통관, Compliance, 물류,
공급망 관리
3. 원가분석 및 구매단가 관리
4. 공급사/협업부서 커뮤니케이션 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
(제약/바이오업계 경험자 우대)
2. 상경, 생명, 약학, 공학 관련 전공 학사 이상
3. 구매, 원가관리, 수출입 통관업무 경험자
4. 관련자격증(KPM/CPM/CPSM)소지자 우대 |
| HR | HRM | 1. 인사제도 수립 및 관리
2. 노무관련 제도기획 및 운영 | 1. 제조업 및 유관분야 HR 업무 경력 5년 이상
2. 인문, 상경, 법학 관련 전공 학사이상
3. 인사노무 관련 업무 유경험자
4. 공인 노무사 자격증 소지자 우대 |
| HRD | 1. 기업연수 및 기업문화 총괄 | 1. 관련 업무 경력 7년 이상
2. 상경, 교육 관련 전공 학사 이상
3. HRD 제도기획 및 운영 경험자
4. 전사 단위 교육 및 조직문화 체계 구축 경험자
5. 영어능통자 우대
6. 관련자격증 및 교육 수료자 우대 |
| GA | 1. 총무/의전/대관 총괄 | 1. 관련 업무 경력 7년 이상
2. 학사 이상
3. 자산 구매관리, 시설 유지보수관리 경험자
4. 차량/사무실 임대차 등 계약 및 업체관리
경험자
5. 대관업무 및 사내외 행사 진행/의전 업무
경험자 |
| 재무 | 회계 | 1. 예산관리/원가계산/마감 등
관리회계
2. 과세/법인세 신고 등 세무회계
3. 결산/실적 관리 등 재무회계
4. 회계감사 대응 등 | 1. 회계 관련 경력 3년 이상
2. 상경 및 관련 전공 학사 이상
3. 대기업 제조업/제약업/회계법인 출신 우대
4. 회계사(KICPA/AICPA), 세무사 우대 |
| 전략기획 | 경영기획 | 1. 사업 계획 수립
2. 투자 관리 및 자금 운용
3. 중장기 전략 수립
4. 경영정보제공/경영관리
제도 수립 | 1. 직무 관련 경력 3년 이상
2. 재무/회계 관리 분야 지식 보유자
3. 사업 계획 및 기획, 전략 수립 경험
4. 상경 관련 전공 학사 이상
5. 대기업 제조업/제약업/회계법인 출신 우대
6. 영어능통자 및 회계사(KICPA/AICPA) 우대 |
| 정보보안 | 그룹웨어
개발자 | 1. 그룹웨어 개발 및 유지/보수
2. 전사 ERP System 구축 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 전산, 컴퓨터 관련 전공 학사 이상
3. C#, .NET, 웹스크립트, MS-SQL Query 개발
경험자 |
| 전산엔지니어 | 1. 전산장비 유지/보수
2. 서버 및 네트워크 관리
3. 보안정책 수립 및 L2, L3 운영
4. PC관리 및 장애처리 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 전산, 컴퓨터 관련 전공 학사 이상
3. 전산장비 유지/보수 및 서버 및 네트워크
관리 경험자
4. 보안정책 운영 및 네트워크 환경 이해자
5. L2,L3 운영 가능자
6. 정보처리기사CCNA,CCNP 우대 |
| 정제 | 정제공정 | 1. Bio 제약 정제 공정 운영 및 관리 | 1. 관련 업무 경력 10년 이상
2. 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 회수, 정제 공정 Set-up 경험자
4. 국내 및 해외 실사 대응 경험자 | 경기
화성
장안 |
| Chrom공정 | 1. Chrom 공정 운영 및 관리 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
(제약/바이오업계 경험 우대)
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. Comercial Scale Chromatography 경험자
4. Column Packing 및 생산현장 Supervisor
경험자 우대 |
| 배양 | 배양 | 1. 배양 공정 운영
(PQ, Eng. Run, PPQ 수행)
2. 배양기 설치, 검증
3. 배양 관련 Study 업무 담당
(Pilot Scale 배양, Mixing, Dirty Hold,
Clean Hold Time Study)
4. 배양 공정 배지 조제 및 관련 문서
제정 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
(제약/바이오업계 경험 우대)
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 배양 공정 Set-up, 미생물 배양 경험자
(Tech. Transfer, Scale-up)
4. DS 공정 Deviation, Change Control, CAPA 등
Managing 경험
5. 바이오관련 업계 실사(국내외) 대응 경험
(EMA, FDA 경험 우대)
6. 신규 장비 구매 Project Managing 경험
(TBE, 설계, FAT, 검증) |
| 회수 | 회수 | 1. 버퍼 조제 공정 운영 및 관리 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 버퍼조제 Set-up 경험
4. 조직관리, 생산현장 Supervisor 경험
5. 제조 SOP 및 MBR 작성 및 국내 및
해외 실사 대응
6. 대규모 버퍼조제(Large Scale) 경험자 우대 |
| 물류관리 | 물류관리 | 1. 칭량/소분/저울/분동 담당 및 관리
2. SOP 제/개정 및 실사 대응
3. 가우닝 관리 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 바이오 제약 원료 칭량/소분 경험
4. 영어 회화 가능자 우대
5. 위험물 산업기사 (기능사) 자격 우대 |
| QA | QA 총괄 | 1. Quality Assurance 총괄
2. GMP 품질 운영 시스템 수립 및
관리
3. Vendor Qualification/QA Oversight
(QC)
4. Quality Council 운영 | 1. 관련 업무 경력 20년 이상
2. 생물학,약학 관련 전공 석사 이상
3. 해외 규제기관 실사 및 EMA, FDA 실사
대응 경험 우대
4. 바이오Pharmaceutical Plant 공장 근무자
5. 국내외 Inspection/Audit 경험자 |
| 시스템 QA | Compliance | 1. GMP System 구축 및 유지
(교육/변경 등)
2. Vendor qualification/QA oversight
(QC), Quality council 운영 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
2. 학사 이상(약사 우대)
3. 교육, 변경, 조사, 일탈, 회수, 부적합품 관리
등 GMP System 운영 경험자
4. 국내외 Inspection/audit 경험 |
| Automation | 1. EDMS 구축 및 유지관리
(Mobile 포함) | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 컴퓨터, 전산 관련 전공 학사이상
3. Automation System 구축 또는 운영 경험자
4. CSV 운영 경험 1년 이상 |
| QA 제품 | DS/DP
Assurance | 1. 배양, 회수, 정제, 무균완제 공정
Monitoring
2. 제조기록서 및 시험기록서 검토
3. In-Process Control Data Review
4. Deviation Investigation
5. Product Quality Review, PV,
CV Protocol/Report
6. Process Risk Assessment | 1. 관련 업무 경력 2년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 해외 규제기관 실사 대응 경험 필수
4. EMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
5. 바이오pharmaceutical Plant 공장 근무 경험
필수
6. OA 활용(MS Office) 능력 우수자
7. 생산 Schedule에 따른 교대근무 가능자 |
Material
Assurance | 1. Material Specification 작성 및 관리
2. Materials 입고 검사
3. Materials Analytical Data Review
and Release
4. 표시자재 관리
5. Raw Material 사용 승인 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 해외 규제기관 실사 대응 경험 필수
4. EMA, FDA 실사 대응 경험자
5. 바이오pharmaceutical Plant 공장 근무 경험자 |
QA
밸리데이션 | CSV | 1. GMP기반 Computerized System
Validation 기획 및 운영 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
2. 컴퓨터 관련 전공 학사 이상
3. CSV 수행 경험
4. Sofeware Code 이해
5. 정보처리기사 자격증 우대 |
| 정책 | 1. EM 정책 수립 및 운영 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 생물학 관련 전공 학사 이상
3. EM 정책 수립 및 운영 경험
4. 감사 대응 우대 |
| Qualification | 1. Qualification 문서(Protocol/Report)
작성
2. 장비 적격성 평가 수행 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 장비 적격성평가 수행 경험
4. Protocol/Report 작성 경험 |
| R&D QA | R&D QA | 1. R&D Activities Oversight
2. Documentation System 수립 및
유지 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 생물학 관련 전공 석사 이상
3. 해외 규제기관 실사 대응 경험
4. 바이오 pharmaceutical Product R&D 경험
5. Non-Clinical/Clinical Study 경력자 우대
6. GMP System 경력자 우대 | 인천
송도 |
| 미생물 QC | 미생물 QC | 1. 미생물 시험 및 관리
2. 일반 미생물 시험 및 밸리데이션
3. 미생물 동정 및 소독제 시험
4. Media Fill Test | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 장비 적격성평가 수행 경험자
4. 국내외 규제기관 수검 및 대응 경험 우대
5. 통계 자격증 우대 | 경기
화성
장안 |
| 분석 QC | DS/DP | 1. DS/DP 시험관리 | 1. 관련 업무 경력 7년 이상
2. 화학, 생명학 관련 전공 학사 이상
3. EMA, FDA 실사경험 우대
4. 시험법 기술이전 및 MV 경험자
5. 단백질제제 분석시험업무 경험자 |
| 원료시험 | 1. Raw Material 원료시험 분석
2. 기술이전 및 시험법 검증 | 1. 관련 업무 경력 7년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 학사 이상
3. 원료시험업무 경험자 |
IPC
(현장직) | 1. IPC 교대근무 시험자 | 1. 관련 업무 경력 3년 이상
2. 화학, 생물학 관련 전공 전문학사 이상
3. 단백질제제 분석업무 경험자 우대 |
설비
엔지니어링 | 생산공무 | 1. 공장 전체 Part 관리
2. 생산 장비 유지 관리 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 기계, 전기 관련 전공 학사 이상
3. 바이오제약 생산 장비(배양, 정제, 완제)
유지 보수/Trouble Shooting
4. 보일러, 냉동기, 냉각탑, 압축기, 펌프류 등
Black Utility 유지 보수 관리
5. HVAC 장비 및 System 유지 보수 관리
6. 기계, 전기 관련 자격증 우대
7. 생산 Schedule에 따른 교대근무 가능자 |
생산공무
(현장직) |
1. 생산/유틸리티/HVAC 장비 현장
유지 관리 총괄
2. 건축 영선 현장 유지 관리
3. Spare Part 현장 유지 관리 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 기계, 전기 관련 전공 전문학사 이상
3. 바이오제약 생산 장비(배양, 정제, 완제)
유지 보수/Trouble Shooting
4. 보일러, 냉동기, 냉각탑, 압축기, 펌프류 등
Black Utility 유지 보수
5. HVAC 장비 및 System 유지 보수
6. 건축 연선 및 Spare Part 관리
7. 기계, 전기, 설비, 용접 관련 자격증 우대 |
Clean Utility
관리 | 1. Clean Utility 관리
2. 생산 장비 유지 관리 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 화학, 기계 관련 전공 학사 이상
3. Clean Utility
(WFI, Clean Utility, 전처리 및 RO System 등)
Validation, 운영 및 유지 관리 업무
4. 생산 지원 장비 (CIP, 알코올 저장 탱크 등)
Validation, 운영 및 유지 관리 업무
5. 바이오제약 생산 장비(배양, 정제, 완제)
유지 보수/Trouble Shooting
6. 화학공학, 기계 관련 자격증 우대
7. 시스템 밸리데이션 경력 우대 |
시스템
엔지니어링 | 교정 | 1. Calibration Master List 및
Schedule 관리
2. Calibration 관련 GMP Document
관리
3. 3rd Party 관리 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 전기, 전자 관련 전공 전문학사 이상
3. EMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
4. 제약회사 Calibration 경력 우대 |
| 자동제어 | 1. BMS set-up 및 system 관리
2. CSV Execution 및 GMP Document
관리
3. Instrument 관리 | 1. 관련 업무 경력 5년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 전기, 전자 관련 전공 전문학사 이상
3. BMS set-up 유경험자
4. Computer System Validation 유경험자 |
전기
(현장직) | 1. 전기 관련 설비 유지보수 | 1. 관련 업무 경력 7년 이상
(제약공장 경력 우대)
2. 전기, 전자 관련 전공 전문학사 이상
3. 수배전 및 변전설비, 비상발전기/UPS, MCC,
Inverter Pane, 전열, 전등설비 등 유지보수
4. 관련 자격증 우대 |
| | 신입 및 전문연구요원 분야 별도 표기 | |
