바이오스펙테이터

◆ 담당업무

   - 모집분야 : RA / 바이오 의약품 국내외 임상 허가 및 인허가 담당

   - 당사가 개발 중인 항체 신약 의약품에 대한 global 및 국내 임상 허가 담당

   - Development 자료, CMO 생산 기록 등의 CMC 자료 확보 및 package 화 (CTD)

   - RA CRO 관리 및 인허가 기관과의 communication

   - 해외 라이센싱 시 regulatory 업무 지원​

◆ 자격요건

   - 국내 외 RA 경력4년 이상으로, 바이오 의약품 임상 및 인허가 유 경험자

   - 생물학 및 관련 학문 (약학, 수의학 등) 전공자

   - 영어 의사 소통 가능자

   - FDA 및 EMEA 임상허가 유 경험자 우대

◆ 우대사항

   - 석사학위 수여자

   - 박사학위 수여자

   - 자연계열

   - 생명과학

◆ 근무형태 : 정규직

◆ 근무부서 : CMC팀

◆ 전형절차 : 서류전형 후 면접전형

◆ 제출서류 : 이력서, 자기소개서, 경력기술서