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피플바이오, 혈액기반 AD 진단키트 "CE인증 획득"
입력 2020-11-25 15:34 수정 2020-11-25 15:36
바이오스펙테이터 서윤석 기자
ELISA 방식 혈액기반 진단키트 ‘MDS-OaβTest’
피플바이오는 24일 혈액기반 알츠하이머병 진단키트 ‘MDS-OaβTest’가 유럽 의료기기인증(CE)을 받았다고 공시했다.
MDS-OaβTest는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 아밀로이드베타 올리고머의 농도를 효소면역분석법(ELISA)으로 정성적 검출해 발병위험도를 측정하는 제품이다.
피플바이오는 이번 인증으로 유럽에 판매가 가능해진만큼, 이를 바탕으로 유럽 내 신뢰할 수 있는 파트너사를 선정해 라이선싱 계약을 맺고 유럽에 진출할 계획이다. 피플바이오 관계자는 “이번 인증이 곧바로 매출로 이어지지는 않겠지만, 유럽 등에 진출할 수 있는 기회가 열린 것”이라고 말했다.
한편, 피플바이오는 올해 하반기부터 한신메디피아 등 주요 건강검진센터에서 검사서비스 구축을 시작했다. 현재 치매보험 가입자를 대상으로 한 검사 서비스를 준비하고 있다.
